应欧盟委员会的要求，欧洲食品安全局评估了“2017年关于栽培Cry1Ab表达转基因抗虫玉米MON810的上市后环境监测报告”。本报告介绍了2017年抗虫管理的结果，一些对MON810玉米的监测活动，以及一些一般监测的结果。

对玉米MON810的监测数据集包括如下。农民问卷调查数据：用以评估2017年种植玉米MON810的西班牙和葡萄牙地区对种植避难所规定的遵守程度；用从西班牙东北部采集的欧洲和地中海玉米螟进行的鉴定性生物测定数据：用以监测其对于Cry1Ab蛋白的易感性的变化情况；通过农民投诉系统收集的潜在的关于产品表现的反馈。

与往年一样，玉米MON810采用率很高的西班牙依旧仅部分遵守了种植避难所的规定。但是在这种地区，应该充分遵守种植避难所的规定从而延缓抗性的发生。因此，欧洲食品安全局特别重申，需要确保西班牙东北部充分遵守规定，并敦促被批准的持有人、西班牙国家主管当局和其他相关利益攸关方采取行动，来实现这一目标。此外，欧洲食品安全局建议被批准的持有人和种植MON810玉米的欧盟成员国，开设完善的关于转基因作物栽培的信息系统，以确保在大于5公顷的聚集种植区按规定种植避难所。

通过对田间采集的玉米螟进行鉴定性生物测定，得到的抗性监测数据的分析结果显示，在2017年玉米生长季取样的欧洲玉米螟（ECB）种群并没有显示出对于Cry1Ab的易感性下降。对于地中海玉米螟（MCB），蜕变抑制率低于在三个测试群体中大于99%的预期。其他有关植物样本的研究表明，地中海玉米螟的幼虫在三个测试种群中，都不能在MON810玉米叶子上完成发育。

同往年一样，欧洲食品安全局指出了该报告在抗性监测方面存在的方法论和报告上的缺陷，这些缺陷需要在今后的上市后环境监测报告中予以修正。特别是，考虑到预估的田块选择及所取的数量在以目标蛋白浓度为基准的抗性鉴定生物测定实验中的代表性，2017年实施的监测不够敏感，无法检测出建议的3%抗性等位基因频率等因素，认为该报告在及时发现田间抗性的出现方面贡献不足。因此，欧洲食品安全局强烈建议被批准的持有人提高监测策略的灵敏度和精确度。此外，被批准的持有人应：

（1）优化田间采集害虫个体的饲养过程，并在易感性测试之前降低成虫变态发育前的死亡率；

（2）确认为地中海玉米螟选择的鉴定浓度的有效性；

（3）统一两种目标害虫的鉴定性生物测定的方法；

（4）从每个取样区对F1幼虫进行独立的鉴定性生物测定；

（5）对疑似耐药幼虫进行标准化跟进研究，从而确认和定性Cry1Ab耐受性等位基因；

（6）考虑更敏感的测试方法(例如F2筛选监测)；

（7）考虑欧洲食品安全局之前的关于未来抗性监测研究的报告建议，特别是与例如获取原始数据相关的建议。

欧洲食品安全局认为，获批持有人对以下两批害虫进行F2代筛选是非常必要和及时的。主要包括（1）来自同一地区的在2016年（由Camargo等人）检测到存在Cry1Ab抗性等位基因的地中海玉米螟种群，以及（2）来自抗性等位基因频率从未出现的西班牙东北部的欧洲玉米螟种群。

被批准的持有人和其他销售玉米MON810种子的公司实行农民反馈制度，允许农民上报有关产品性能的反馈（包括目标昆虫造成的意外田间植物损害）。在2017年生长季，通过该系统没有收到任何与玉米螟有关的意外损失反馈。然而，欧洲食品安全局认为，被批准的持有人应支持农民反馈制度作为补充抗性监测工具的实用性。特别是，应提供更多的信息，来判定是否实施了恰当的沟通机制和针对性的教育，以确保及时有效地上报农民的反馈。

一般监测的数据体系包括250份对农民的问卷调查，以及自2017年6月至2018年3月期间发布的通过广泛或系统的文献检索选出的相关科学出版物。

对相关科学出版物和调查问卷的评估没有表明玉米MON810的种植对人类和动物健康或环境产生任何预料外的不利影响。

与往年一样，被批准的持有者没有考虑欧洲食品安全局关于农民调查问卷的分析和方法论的若干建议。欧洲食品安全局指出，“2017年上市后环境监测报告”是第十二个年度报告，自2006年以来共完成了3127份调查问卷，超过了统计分析所需的2500份调查问卷的目标样本量。因此，欧洲食品安全局特别重申，需要汇集在这12年期间获得的数据，并进行适当分析。

欧洲食品安全局建议，在年度上市后环境监测报告中对玉米MON810进行的深度文献检索，应和欧洲食品安全局最新的关于文献检索解释说明一致。

虽然一般监测应该利用环境监测中现有组织和系统作为评估转基因植物种植可能产生的意外影响的附加工具，但在2017年上市后环境监测报告中，没有提供任何有关该系统机制的信息。在这方面，欧洲食品安全局特别重申，相关利益攸关方应实施一个方法论框架，以便能够充分利用这些检测网络。

总体而言，欧洲食品安全局的结论是，2017年上市后环境监测报告的结果并没有使欧洲食品安全局和转基因生物小组先前对玉米MON810安全性的评估失效，并且指出，目前对于昆虫耐受性的监测缺乏敏感性。

以下为摘录的部分报告：

（来源：国科农研院）